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　　我们在2025年ASCO年会上展示了两款乳腺癌新型候选药物的首批临床数据，这是一个意义非凡的时刻。这些早期结果凸显出我们靶向B7-H4的ADC和CDK2抑制剂在填补乳腺癌治疗关键空白领域拥有巨大潜力。这些管线产品与我们目前正在推进的CDK4抑制剂一起，代表我们建立靶向、生物驱动创新管线的开端。公司启用全新英文名称BeOne是一项里程碑事件，这不仅展现出我们科学研发的强劲势头，更展现我们致力于为全球癌症患者提供有效治疗方法的承诺。

　　在56例有效性可评价患者的有限随访中，患者既往经过多线进行选择，而在多种肿瘤类型、多种剂量水平下均观察到初步临床缓解。经确认的总缓解率（ORR）达到16.1%（9/56；95%CI：7.6%–28.3%），其中9例经确认为部分缓解；未经确认的ORR为25.0%（14/56；14.4%-38.4%）（部分缓解n=14）。经确认的疾病控制率（DCR）为73.2%（59.7%-84.2%），经确认的临床获益率（CBR）为17.9%（8.9%-30.4%）。各剂量水平下，药代动力学（PK）与剂量大致成正比例关系。

　　BG-C9074在B7-H4晚期实体瘤（包括乳腺癌）患者中展现出可控的安全性和耐受性特征。在3个剂量水平中，发生5例剂量限制性毒性（DLT），均与治疗有关，其中1例为3级疲劳，2例为3级发热性中性粒细胞减少症，2例为4级血小板计数减少。最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为恶心、疲劳和中性粒细胞减少症*。最常见的≥3级的TEAE为中性粒细胞减少症和血小板减少症 。没有发生导致治疗终止或死亡的TEAE。上述数据支持继续对BG-C9074进行开发，用于治疗晚期实体瘤患者。（NCT06233942）

　　在37例有效性可评价患者中（均接受单药治疗），未经确认的总缓解率（ORR）为5.4%（2/37；95% CI：0.7%–18.2%）。2例既往接受过多线%）达到未经确认的部分缓解（PR），15例患者（40.5%）病情稳定（SD），15例患者（40.5%）出现病情进展（PD），5例患者（13.5%）无法评价/评估。在2例达到PR的乳腺癌患者中，1例在数据截止时仍在治疗中，另1例已终止治疗。未经确认的临床获益率（CBR）为8.1%（3/37；95%CI：1.7%-21.9%），未经确认的疾病控制率（DCR）为45.9%（17/37；95%CI：29.5%-63.1%）。BG-68501表现出与临床前数据和药效动力学反应迹象一致的线性PK特征。

　　百济神州正稳步推进乳腺癌在研药物产品组合，其中包括3款处于临床开发阶段的分子，即两款细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）抑制剂：CDK4抑制剂BGB-43395和CDK2抑制剂BG-68501；以及一款抗体偶联药物（ADC）BG-C9074。百济神州还计划评估BCL2抑制剂用于治疗乳腺癌的潜力，下一代BCL2抑制剂BGB-21447预计即将针对实体肿瘤适应症开展临床试验。目前，正在开发的临床前产品还包括多特异性抗体和靶向蛋白降解剂，这些药物均有望用于治疗乳腺癌。

　　本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括关于百济神州靶向B7-H4的ADC以及CDK2抑制剂用于填补乳腺癌治疗关键差距方面的潜力；百济神州为全球癌症患者提供有效疗法的能力；百济神州管线有效对抗乳腺癌并改善患者生活质量的能力；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。